头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美银上调申洲国际目标价至93.5港元 看好订单及利润复苏

北京，2024年6月15日 - 据路透社报道，美银证券近日发布研究报告，上调申洲国际（02313）目标价至93.5港元，较此前90港元的目标价上调4%。该行同时上调了申洲国际今明两年每股盈利预测，分别上调4%及3%，以反映公司优于预期的订单和利润率复苏。

美银指出，申洲国际近期订单表现强劲，主要来自美国和欧洲市场。 此外，公司毛利率亦有所改善，得益于原材料价格下降和生产效率提高。

该行预计，申洲国际在2024年收入和纯利将分别增长14.5%和21%，与市场预期一致。 美银重申对申洲国际的“买入”评级，并表示看好公司未来发展前景。

美银报告的主要观点如下：

• 上调申洲国际目标价至93.5港元
• 上调申洲国际2024年收入增长预测至14.5%
• 上调申洲国际2024年纯利增长预测至21%
• 看好申洲国际订单表现和利润率复苏
• 重申对申洲国际“买入”评级

申洲国际股价在过去一个月中上涨了约5%，跑赢了恒生指数同期约2%的涨幅。 美银将申洲国际的目标价定为每股93.5港元，较当前股价有约10%的上涨空间。

总体而言，美银对申洲国际的未来前景持乐观态度，并维持其“买入”评级。